编者按：7月14日，英科新创（厦门）科技股份有限公司（以下简称“英科新创”）将首发上会，保荐机构为中信证券股份有限公司，保荐代表人为夏红宇、洪立斌。英科新创拟于深交所创业板上市，计划公开发行股票数量不超过5202.40万股。公司拟募集资金11.11亿元，分别用于研发中心建设项目、体外诊断产品生产基地建设项目、区域营销培训及客户体验中心建设项目、补充流动资金。

【资料图】

招股书显示，2018年至2021年，英科新创实现营业收入分别为57,670.51万元、59,748.94万元、53,249.79万元、60,616.90万元，净利润（归属于母公司股东净利润）分别为15,738.67万元、14,980.25万元、11,761.17万元、11,824.21万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润分别为13,821.20万元、14,347.92万元、10,780.51万元、11,151.24万元。

报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为16,031.38万元、22,746.41万元、8,298.45万元、19,068.59万元，销售商品、提供劳务收到的现金分别为55,979.45万元、60,363.41万元、55,045.37万元、62,739.23万元。

经计算，公司收现比分别为0.97、1.01、1.03、1.04，净现比分别为1.02、1.52、0.71、1.61。

英科新创自成立以来专注于体外诊断试剂等主营业务产品的研发和生产销售，主要产品在临床应用上涵盖了传染病、呼吸道、消化道、免疫疾病和血液筛查等领域。

2019年至2021年，POCT和酶联免疫系列产品合计占主营业务收入的比例分别为95.69%、95.97%和94.93%，为公司营业收入的主要来源。报告期内，公司POCT系列产品实现的销售收入分别为38,959.47万元、35,566.34万元和38,928.83万元，占主营业务收入比例分别为65.21%、66.80%和64.22%。

POCT，即时检验（Point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测（床边检测bedside testing），通常不一定是临床检验师来进行，是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序。

其中，公司传染病系列产品销售收入占POCT系列产品的比例分别为76.82%、72.28%和75.54%。而传染病系列产品的平均销售单价分别为1.38元/人份、1.37元/人份和1.35元/人份，逐年下降。

此外，英科新创毛利率也逐年下降，报告期内分别为64.01%、61.74%和57.28%。同期，同行业可比公司综合毛利率平均值分别为63.63%、67.54%、65.14%。

英科新应收账款周转率以及存货周转率均高于同行业可比公司均值。报告期内，公司应收账款周转率分别为10.70次、9.93次和11.90次，同行业可比上市公司均值分别为5.30次、5.43次、5.43次；存货周转率分别为2.64次、2.21次和2.50次，同行业可比上市公司均值分别为2.48次、2.15次、2.43次。

报告期内，英科新创曾两次召回产品。招股书披露，2019年11月，由于经国家抽检结果显示公司生产的丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）（注册证编号：国械注准20163400853）部分项目不符合经注册的产品技术标准要求，英科新创对上述产品进行主动召回，召回级别为三级（即“使用该医疗器械引起的危害可能性较小但仍需要召回”的情形）。

2020年4月，由于英科新创生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）两批产品有稳定性持续下降趋势，后续存在产品质量超出产品技术要求的风险。因产品当时仍符合产品技术要求，正常使用情况下产品质量风险较小，无对人体造成伤害的风险，故公司依据《医疗器械召回管理办法》第十三条的规定，对上述产品执行三级召回，合计召回产品11.35万人份。

此外，深交所在第三轮审核问询函中指出，英科新创员工在推广公司产品时存在违法违规情形。英科新创在回复中披露，经核查，报告期内仅有1起涉及公司产品推广的违法违规事件但该案与公司无关。

英科新创4年内累计分红4.32亿元。截至招股说明书签署日，英科控股国际有限公司直接持有公司98.41%股份，为英科新创的控股股东。FRANK NONG WANG-LU、JOHN GONG LU、SEAN WANG-LU及MICHAEL WANG-LU四人通过《一致行动协议》对公司实现共同控制，通过英科控股控制公司98.41%的股份，为英科新创的实际控制人。FRANK NONG WANG-LU、JOHN GONG LU、SEAN WANG-LU及MICHAEL WANG-LU四人均为美国国籍。

体外诊断企业拟创业板上市募资11亿4名实控人美国籍

招股书显示，英科新创成立于1989年，是一家专业从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业。公司成功开发出POCT、酶联免疫、生化等诊断产品技术平台，并形成了以POCT及酶联免疫产品为核心，重点发展生物活性原料、化学发光和分子诊断等产品的业务布局。公司产品在临床应用上涵盖了传染病、血型、呼吸道、消化道、心脏标志物、优生优育、药物滥用及免疫疾病等领域。

截至招股说明书签署日，英科控股国际有限公司直接持有公司98.41%股份，为英科新创的控股股东。FRANK NONG WANG-LU、JOHN GONG LU、SEAN WANG-LU及MICHAEL WANG-LU四人通过《一致行动协议》对公司实现共同控制，通过英科控股控制公司98.41%的股份，为英科新创的实际控制人。

FRANK NONG WANG-LU，男，1958年7月出生，美国国籍。1982年7月毕业于中央音乐学院小提琴专业，获学士学位；1982年8月至1983年9月，任中央歌剧院小提琴手；1983年10月至1985年6月，于美国旧金山艺术学院进修；1985年7月至1990年9月，为自由职业音乐家。1990年10月至1998年12月，历任美国Bionike,Inc.总经理、首席执行官和董事经理；1991年1月至2007年8月，任英科有限董事长，2007年8月至2019年4月，任英科有限董事；1999年10月至2011年6月及2017年1月至今，任英科控股董事。

JOHN GONG LU，男，1964年1月出生，美国国籍。1987年7月毕业于厦门大学音乐系。1987年8月至1989年11月，任厦门中华生物医学科技公司业务经理，负责产品销售工作；1989年12月至1991年3月，任英科有限业务经理，负责产品市场推广工作；1991年4月至2005年2月，历任美国Bionike,Inc.营运主任、总经理，主要负责公司运营及管理工作；2005年3月至2009年2月，任美国American Health Products, Inc.总经理，负责公司日常经营管理；2009年3月至今，任美国PACIFIC BIO-RESOURCES, INC.董事、总经理（持股30%），负责公司日常经营管理；2017年1月至今，任英科控股董事；2007年8月至2019年4月，任英科有限董事长；2019年4月至今，历任英科有限、英科新创董事，主要作为实际控制人及董事，通过股东大会、董事会决策参与公司经营管理。

SEAN WANG-LU，男，1994年3月出生，美国国籍。2016年6月毕业于芝加哥大学经济学专业，获学士学位。2016年8月至2016年12月，任美国Information Resources, Inc.助理顾问，负责市场分析；2017年1月至今，任英科控股董事；2019年4月至今，历任英科有限、英科新创董事长，主要负责公司战略规划的制订及推动实施。

MICHAEL WANG-LU，男，1994年3月出生，美国国籍。2016年6月毕业于芝加哥大学经济学和生物学专业，获学士学位。2016年7月至今，任美国PACIFIC BIO-RESOURCES, INC.财务经理，负责公司财务管理工作；2017年1月至今，任英科控股董事；2018年11月至今，任美国INTEC VENTURE LLC经理，负责公司日常经营管理；2019年6月至今，任英科新创副董事长，主要作为实际控制人及董事，通过股东大会、董事会决策参与公司经营管理。

英科新创拟于深交所创业板上市，计划公开发行股票数量不超过5202.40万股，本次公开发行不进行原股东公开发售，且公开发行股票的总量占公司发行后总股本的比例不低于25%。本次发行的保荐机构为中信证券股份有限公司，保荐代表人为洪立斌、夏红宇。

公司拟募集资金11.11亿元，拟分别用于研发中心建设项目、体外诊断产品生产基地建设项目、区域营销培训及客户体验中心建设项目、补充流动资金。

净利润呈下降趋势收现比逐年增长

招股书显示，2018年至2021年，英科新创实现营业收入分别为57,670.51万元、59,748.94万元、53,249.79万元、60,616.90万元，净利润（归属于母公司股东净利润）分别为15,738.67万元、14,980.25万元、11,761.17万元、11,824.21万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润分别为13,821.20万元、14,347.92万元、10,780.51万元、11,151.24万元。

报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为16,031.38万元、22,746.41万元、8,298.45万元、19,068.59万元，销售商品、提供劳务收到的现金分别为55,979.45万元、60,363.41万元、55,045.37万元、62,739.23万元。

经计算，公司收现比分别为0.97、1.01、1.03、1.04，净现比分别为1.02、1.52、0.71、1.61。

2022年1-3月，公司实现营业收入19,890.25 万元，同比增长60.07%；归属于母公司股东的净利润5,303.75万元，同比增长105.29%；归属于母公司股东扣除非经常性损益后的净利润5,091.05万元，同比增长121.55%；经营活动产生的现金流量净额6,575.82万元，同比增长308.72%。

4年累计分红4.32亿元

招股书显示，英科新创四年内分红五次，累计金额为4.32亿元。

其中，公司于2018年8月13日召开董事会会议，会议审议通过2016年度未分配利润分配方案：向全体股东分配利润6,000.00万元。

公司于2018年11月23日召开董事会会议，会议审议通过2016年度剩余未分配利润、2017年度及2018年1-10月未分配利润分配方案：向全体股东分配利润29,124.87万元。

2020年12月15日，公司2020年度第四次临时股东大会审议通过2019年度利润分配方案：向全体股东分配利润3,500.00万元。

2021年4月26日，公司2021年度第三次临时股东大会审议通过利润分配方案：向全体股东现金分红37.61万元。

2021年6月11日，公司2021年度第四次临时股东大会审议通过2020年度利润分配方案：向全体股东分配利润4,500.00万元。

关于股利分配，深交所在第一轮问询函中，要求英科新创说明2018年对2016年度未分配利润进行分配的合理性，报告期内的历次股利分配相关审议的合规性、是否存在超分配情形。

英科新创在回复中表示，公司于2016年对2008-2011年度的未分配利润进行了分配，于2017年对2012-2016年度的未分配利润进行了分配，于2018年对2016-2018年度的未分配利润进行了分配。相关利润分配后，英科有限（公司前身）货币资金依然充裕，经营状况良好，分红未对英科有限财务状况、生产经营产生不利影响；2016年至2018年期间，英科有限均为英科控股全资子公司，相关利润分配亦不存在损害其他股东权益的情形。综上，公司于2018年对2016年度的未分配利润进行分配具备商业合理性。

POCT系列产品贡献6成以上收入主产品销售单价持续下降

招股书显示，英科新创自成立以来专注于体外诊断试剂等主营业务产品的研发和生产销售，主要产品在临床应用上涵盖了传染病、呼吸道、消化道、免疫疾病和血液筛查等领域。2019年至2021年，POCT和酶联免疫系列产品合计占主营业务收入的比例分别为95.69%、95.97%和94.93%，为公司营业收入的主要来源。

POCT，即时检验（Point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测（床边检测bedside testing），通常不一定是临床检验师来进行，是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序。

报告期内，公司POCT系列产品实现的销售收入分别为38,959.47万元、35,566.34万元和38,928.83万元，占主营业务收入比例分别为65.21%、66.80%和64.22%。

其中，公司传染病系列产品销售收入占POCT系列产品的比例分别为76.82%、72.28%和75.54%。传染病系列产品的平均销售单价分别为1.38元/人份、1.37元/人份和1.35元/人份，逐年下降。

同期，酶联免疫系列产品销售收入分别为18,208.69万元、15,529.48万元和18,615.80万元，占主营业务收入比例分别为30.48%、29.17%、30.71%，为第二大产品系列。

毛利率逐年下滑连续两年低于行业均值

英科新创主营业务收入主要来自体外诊断试剂的销售，报告期内，公司综合毛利率分别为64.01%、61.74%和57.28%，逐年下滑。

英科新创表示，2020年度，公司综合毛利率较2019年度有所下降，主要系自2020年1月1日起，公司根据新收入准则，将与收入相关的运输费调整至营业成本列示所致，剔除运输费影响后，报告期内，公司综合毛利率分别为64.01%、64.38%和60.00%。2021年度，公司综合毛利率较2020年度下降4.38%，主要系销售成本变动，单位成本的上升幅度高于单价上升幅度所致。影响销售成本变动的因素主要包括材料成本上涨、社保支出增加、在建工程转固导致的折旧制造费用增加等。

而报告期内，同行业可比公司综合毛利率平均值分别为63.63%、67.54%、65.14%。可见，英科新创综合毛利率连续两年低于行业均值。

对于毛利率连降，深交所在审核中心意见落实函中提出，请公司结合主要产品期后销售价格变化、原材料价格变动、市场竞争情况、同行业公司情况等，说明公司毛利率是否存在进一步下滑的风险、公司采取的应对措施及其有效性、公司业绩是否具备成长性。

应收账款周转率远高于行业均值

报告期各期末，公司应收账款余额分别为6,129.33万元、5,315.62万元和5,613.38万元，占营业收入比例分别为10.26%、9.98%和9.26%；公司应收账款账面价值分别为5,753.97万元、4,969.85万元和5,219.61万元，占流动资产比例分别为13.04%、13.03%和11.97%。

报告期内，公司应收账款周转率分别为10.70次、9.93次和11.90次，高于行业平均水平5.30次、5.43次、5.43次。英科新创表示，主要系公司对应收账款良好管控。

2021年末存货1.02亿元

报告期各期末，公司存货账面价值分别为7,874.51万元、10,585.64万元和10,165.79万元，占各期末资产总额的比例分别为14.41%、19.70%和15.56%，占流动资产比例分别为17.85%、27.75%和23.32%，存货跌价准备分别为237.67万元、204.30万元和204.71万元。

报告期内，公司存货周转率分别为2.64次、2.21次和2.50次，同行业可比上市公司均值分别为2.48次、2.15次、2.43次。

两次召回产品

招股书披露，2019年11月，由于经国家抽检结果显示公司生产的丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）（注册证编号：国械注准20163400853）部分项目不符合经注册的产品技术标准要求，英科新创对上述产品进行主动召回，召回级别为三级（即“使用该医疗器械引起的危害可能性较小但仍需要召回”的情形）。

2020年4月，由于英科新创生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）两批产品有稳定性持续下降趋势，后续存在产品质量超出产品技术要求的风险。因产品当时仍符合产品技术要求，正常使用情况下产品质量风险较小，无对人体造成伤害的风险，故公司依据《医疗器械召回管理办法》第十三条的规定，对上述产品执行三级召回，合计召回产品11.35万人份。

对于前述产品召回，深交所在首轮问询中提出，要求英科新创说明产生上述产品不符合技术标准或稳定性下降的原因，公司生产的内部控制是否有效，是否涉及重大流程或质量缺陷，已经采取的整改措施；是否存在其他应召回未召回情况，是否存在行政处罚风险。

英科新创在回复中表示，针对丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）召回事项，该次召回系因公司产品符合国家标准，但其中一项指标不能符合经注册的公司产品标准所致。召回事件发生后，公司对丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）产品标准进行注册变更，目前已消除不合格项。

针对梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）召回事项，召回产品在福建省药监局厦门稽查办的监督下进行销毁处理，此次产品召回系因生产过程中一台冻干机设备出现异常所致，公司已联系厂家对该设备进行维修保养，并持续进行日常维护保养，目前已消除不合格项。

5处自建房屋未取得产权证书

招股书显示，截至2021年12月31日，英科新创及其子公司未取得产权证书的自有房产共五处。这五处房屋的用途分别为污水处理房、配电房、发电机房、临时仓库、保安室，建筑面积合计约为549平方米。

对此，深交所在首轮问询中问及相关权属证书取得是否存在障碍，是否存在被处罚或搬迁的风险。

英科新创在回复中表示，相关房屋未办理报建手续和权属证书，主要系由于建设时间较早，当时负责办理相关手续的工作人员对彼时建设相关法律规定的理解不到位，导致公司建设前述建筑物时未办理相应的建设用地规划许可证等建设审批手续，未取得权属证书；未取得权属证明的房屋面积占公司生产经营用房面积的比例较小，主要为辅助性生产用房，不涉及公司主要生产线，亦不属于公司主要生产经营场所，不会对公司的生产经营产生重大不利影响；相关房产权属证书较难取得，但公司与厦门市海沧区人民政府就前述房产所处地块的土地收储框架协议签署流程已启动，被处罚风险较小。

员工在推广产品时存违法违规情形

深交所在第三轮审核问询函中指出，英科新创员工在推广公司产品时存在违法违规情形。

深交所要求英科新创结合产品的销售方式和推广方式说明报告期内公司在产品推广中是否存在违法违规行为，公开信息中违法违规行为是否与公司相关，是否会影响公司产品销售，公司是否可能被相关部门处罚。

英科新创在回复中披露，经核查，报告期内仅有1起涉及公司产品推广的违法违规事件（以下简称“该事件”），但该案与公司无关，具体情况如下：

辽宁省鞍山市中级人民法院2019年12月10日出具的“（2019）辽03刑终439号”刑事裁定书披露，2015年及2017年，鞍山血站（全称“鞍山市红十字中心血站”，现已并入鞍山市卫生健康事业服务中心，即鞍山市疾病预防控制中心）招标相关人员与包括英科有限业务经理程向民在内的多名被告人互相串通，在不对外发布公告的情况下，由投标公司互相陪标参加投标的方式或者自己找陪标公司的方式，使包括英科有限在内的公司在招标过程中中标，英科有限等公司中标后持续向鞍山血站供应相关产品。程向民因串通投标罪被判处有期徒刑一年，缓刑一年，并处罚金人民币二万元。

经访谈程向民本人、公司高级管理人员及相关业务部门负责人，核查公司自2015年至今的员工花名册及工资、社保、公积金缴纳明细，并取得程向民任职单位员工花名册，上述案件发生时，程向民仅系以英科有限业务经理的名义从事公司产品推广的推广服务商业务人员（2015年为抚顺开发区新创化学试剂经营部经营者/总经理，2017年为抚顺市创新商务咨询中心经营者/销售经理），实际并非英科有限业务经理，程向民从未与公司建立劳动关系，并非公司员工。另外，公司未指使、亦不知悉程向民参与串通投标，未因该案件被立案侦查、成为诉讼被告或受到行政处罚，上述相关违法违规行为均系程向民个人行为，与公司无关。

截至回复报告出具日，公司不存在因程向民事件受到处罚或被立案调查的情形；此外，该案件中认定的事实发生于2015年及2017年，均发生在报告期之外且距今时间较长，公司亦未收到任何主管部门关于该事件的通知或问询。