来源：科创板日报 作者：金小莫

日前，派格生物医药(苏州)股份有限公司(下称：派格生物)首次公开发行股票并在科创板上市的招股书(申报稿)获上交所受理。由于仍未有产品上市销售，企业拟采用第五套上市标准上市，募资25.38亿元，其中22.26亿元用于新药研发。

据招股书，派格生物成立于2008年，专注于慢病治疗，覆盖包括2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、高尿酸血症及痛风、阿尔兹海默症等疾病。其核心产品之一为2型糖尿病治疗药物GLP-1受体激动剂PB-119，系自主研发，目前已进入三期临床阶段。

与其他GLP-1类似物相比，PB-119是经过“聚乙二醇化修饰的GLP-1衍生物”。相较于前者，优点有：(1)可实现一周一次给药；(2)给药方式上，单剂量无需剂量滴定(剂量滴定指：起始剂量较低，而后逐步增大药物使用剂量的方式)。

这不由让人想起仁会生物。后者的核心产品，也是唯一在售产品也为GLP-1类降糖药物，仁会生物称其为“中国糖尿病治疗领域的第一个创新药，更是全球第一个全人源GLP-1类药物”。不过，口号虽然高调，销量却很惨淡，2017 年至2019 年，销量分别为1361万元、2682万元、5588万元。

仁会生物的科创板上市招股书于2020年2月14日获上交所受理，同年8月“提交注册”，至今未获批文，这也创下科创板注册制上市最长用时纪录。

核心产品同为GLP-1类药物，派格生物又有哪些不同？

创新能力并不突出

事实上，2型糖尿病药物是一条老赛道。在这条赛道上，全球制药企业们已开发出胰岛素、GLP-1类似物、双胍类、α-糖苷酶抑制剂、磺脲类及格列奈类药物、PPAR激动剂、DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂等不同的治疗方式。

另一方面，这又是一片广阔的赛场。据弗若斯特沙利文，2020年，2型糖尿病总市场规模已近700亿美元，其中，中国糖尿病市场规模632亿元。此外，由于耐药性存在，患者在持续服用现有某种降糖药物大约3至5年后，药效会逐渐失效，这时，患者必须更换药物或联合2-3种降糖药物或增大用药剂量等。因此，对于新治疗方式的刚需真实存在。

更进一步说，要在这样一条经典的赛道里突围，企业必须能够拿出具有突破性创新的产品，比如口服胰岛素，而这也将成为企业估值的重要考量。

派格生物的PB-119，也有自己的特色，比如，主打一周一次给药、单剂量无需剂量滴定。但这距离“突破性创新”还很远。

目前，已在国内获批上市的PB-119“同款”药物共有4款，分别是阿斯利康的百达扬、礼来制药的度易达、诺和诺德的诺和泰、豪森制药的孚来美。《科创板日报》记者注意到，每家的产品都有各自的优势。比如，豪森制药的孚来美主打起效快(注射1小时候即可发挥降糖作用)、一周一次给药、注射笔可多次使用等。

诚然，鉴于国内2型糖尿病患者的数量，若PB-119成功上市后，有差异化的产品及市场营销策略也可以帮助派格生物达成还不错的销售业绩，但需注意的是，上述4家企业均有庞大的产品体系支撑其市值，而对派格生物来说，在未来较长一段时间里，PB-119会是它仅有的产品。

另一核心在研产品PB-201被指“无希望”

或出于丰富产品管线的考虑，2016年，派格生物与辉瑞达成一笔授权开发协议，后者授权前者开发其葡萄糖激酶激活剂(GKA)类药物，即派格生物研发管线中的PB-201产品，目前已完成中国2型糖尿病受试者I期临床研究。

GKA也是一种控糖靶点，又被称为人体的“葡萄糖传感器”。从理论上说，它能感应血糖变化，自主调控人体控糖激素的分泌，从而控制血糖平衡。不过，有业内人士对《科创板日报》记者表示，业界普遍不看好GKA类药物的未来前景。“如果GKA药物真的有前景，作为全球药物研发巨头的辉瑞为何要放弃自主开发权，转而授权别人来开发呢？”

全球范围内，参与GKA类药物开发的企业也不多。其中有与美国礼来合作的亚宝药业、与辉瑞公司合作的派格医药以及从罗氏买断GKA类药物知识产权的华领医药，后者的GKA类降糖药物多扎格列艾汀的上市申请于2021年4月获国家药品监督管理局新药审评中心受理，目前仍未获批，截至发稿，公司股价已跌至4.46港元/股。

股权架构较为复杂

另一方面，派格生物于资本市场颇受欢迎。据招股书，自2008年成立至今，派格生物共完成了E轮融资，共计引入49名股东。于本次发行前，公司实际控制人及一致行动人合计持股28.30%，泰格医药系合计持股4.86%，上市公司天士力通过全资控股企业Tasly持股3.59%等。

2020年底，派格生物完成了由云锋基金、盈科资本和泰福资本等机构领投，前海母基金，元生创投，中鑫资本和园丰资本等多家国内外知名机构跟投的pre-IPO轮融资，融资额近8亿元。

2018年至2021年3月底，派格生物的研发费用分别为8769万元、1.51亿元、9542万元及 2571万元。财务数据显示，最近三年，派格生物归属净利润累计亏损4.29亿元。